¿Por qué debería participar en una investigación clínica? Cuando participa en un ensayo clínico, puede desempeñar un papel más activo en su propia atención médica, obtener acceso a nuevos tratamientos de investigación antes de que estén ampliamente disponibles y ayudarnos a desarrollar nuevos tratamientos médicos y curas para enfermedades. La investigación clínica solo se puede realizar con voluntarios, ya sean personas sanas o enfermas, que acepten participar en los estudios. Para que la investigación tenga éxito, necesitamos personas de todas las edades y grupos étnicos. A veces, la investigación puede mejorar la salud de las personas, las comunidades y las generaciones futuras. ¿Quién puede estar en un estudio? Cada estudio de investigación es diferente. Cada estudio trata de encontrar respuestas a una pregunta específica. Los investigadores deben seguir reglas estrictas para decidir quién puede participar en la investigación. No todas las personas con la enfermedad o el problema que se está estudiando pueden participar en un estudio de investigación. Si su médico cree que podría calificar para un estudio, es posible que le pregunte si desea participar. Muchos pacientes también buscan estudios de investigación por su cuenta a través de sitios web o grupos de apoyo. El sitio web y las redes sociales de HERCO brindan información sobre investigaciones clínicas. Para ser incluido en la investigación, debe aceptar participar. Puede abandonar un estudio de investigación en cualquier momento, incluso si ya aceptó participar. Si tiene preguntas sobre la participación, puede hablar con su médico, o con otro médico que no sea miembro del equipo de investigación, sobre sus otras opciones. HERCO también realiza investigaciones no médicas o de no intervención (observacionales). Por ejemplo, se le puede pedir que participe en un estudio como "control normal", se le puede pedir permiso para que los investigadores recopilen información de su expediente médico o se le puede pedir que complete un cuestionario. HERCO lleva a cabo muchos estudios de investigación en los que a los pacientes simplemente se les pide permiso para usar sus muestras quirúrgicas o de tejido sobrantes que, de lo contrario, se desecharían. ¿Qué es el consentimiento informado? El consentimiento informado es el proceso que da información a las personas que están pensando en participar en una investigación. Después de conocer la investigación, debe comprender: El propósito del estudio Los procedimientos involucrados en el estudio. Los posibles beneficios y riesgos de participar en el estudio Los derechos de las personas que participan en la investigación Que participar en la investigación es tu elección Qué puede hacer en lugar de participar en el estudio Cómo el equipo de investigación le brindará nueva información que puede hacer que cambie de opinión acerca de participar en el estudio El consentimiento informado le ayuda a obtener información sobre el estudio de investigación. Después de enterarse del estudio, podrá hacerle preguntas al investigador o a los miembros del personal. Solo debe aceptar participar después de que comprenda claramente el estudio y se sienta cómodo siendo parte de él. Debe tomarse el tiempo para hablar sobre su decisión con sus médicos, familiares y amigos. Si acepta participar, se le pedirá que firme un formulario de consentimiento informado. El proceso de consentimiento informado continúa incluso después de que usted participe en el estudio. Si los investigadores obtienen nueva información después de que usted comienza el estudio, deben compartirla con usted. ¿Qué debo tener en cuenta antes de aceptar participar? Puede considerar participar en un estudio porque: Puede beneficiarse del mejor tratamiento posible o de un tratamiento experimental que de otro modo no estaría disponible para usted. Los médicos y las enfermeras seguirán de cerca su progreso durante todo el ensayo. Estaría ayudando a los investigadores a mejorar los tratamientos para futuros pacientes. Podría considerar no participar en un estudio porque: Es posible que el tratamiento experimental no funcione para usted o que empeore su condición. El tratamiento experimental puede causar efectos secundarios que nadie anticipó. Es posible que su seguro de salud no cubra los procedimientos de investigación. Si el ensayo es aleatorizado e incluye un placebo (una píldora ficticia inactiva), es posible que no reciba el tratamiento experimental. La cantidad de pruebas con fines de eficacia y seguridad puede implicar demasiados viajes a la oficina de investigación y llevar demasiado tiempo. Al decidir si desea participar, debe hacer las siguientes preguntas y sentirse cómodo con las respuestas: Si estoy enfermo, ¿me ayudará esta investigación? ¿Cuáles son los riesgos? ¿Qué está involucrado? ¿Qué tendré que hacer? ¿Me cobrarán algo o me compensarán por mi participación? ¿Cómo puedo finalizar mi participación si cambio de opinión? ¿Qué pasará cuando termine el estudio? ¿Me dirán los resultados? ¿Es el estudio controvertido? ¿Con quién me comunico para expresar inquietudes u obtener información? Debe analizar las respuestas que recibe a estas preguntas con sus médicos, familiares y seres queridos. ¿Me costará algo participar en un estudio de investigación? Los ensayos clínicos prueban nuevos medicamentos, dispositivos o tratamientos. En algunos casos, participar no le costará nada ni a usted ni a su compañía de seguros. En otros estudios, el equipo de investigación puede facturar a su compañía de seguros los medicamentos, dispositivos y servicios que brindan.